Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica

Respuestas: 1

Texto: El material promocional no debe imitar los productos, eslóganes, la presentación o los diseños generales adoptados por otras compañías de forma tal que pueda inducir a error o llevar a engaño o confusión.

Referencias: 42

Respuestas: 2

Texto: No podrá afirmarse que un producto no tiene efectos adversos, riesgos o de adicción.

Referencias: 33

Respuestas: 2

Texto: Los gráficos y tablas deben ser presentados de tal forma que ofrezcan una visión clara, honesta y equilibrada de los temas que tratan. Y no deben incluirse a menos que sean relevantes para las afirmaciones o comparaciones que se hayan realizado.

Referencias: 32

Respuestas: 1

Texto: El material promocional no debe difundirse sin que su versión final, en la que ya no se introduzcan ulteriores modificaciones, haya sido revisada y controlada por el servicio científico de la compañía farmacéutica.

Referencias: 68

Respuestas: 4

Texto: Un medicamento no puede ser objeto de promoción antes de obtener la correspondiente autorización de comercialización. Esta prohibición abarca también a aquellos medicamentos que, aun estando autorizados en otro país, no han obtenido autorización de comercialización en España.

Referencias: 23,250,251

Respuestas: 3

Texto: Deben atenderse las peticiones de Profesionales Sanitarios para que se les excluya de las listas de direcciones para la remisión de material promocional.
Las compañías farmacéuticas deberán cumplir en todo momento con la normativa en materia de protección de datos de carácter personal.

Referencias: 55,56

Respuestas: 2

Texto: Toda información, afirmación o comparación incluida en el material de promoción debe estar fundamentada. Dicha fundamentación (o justificación) debe ofrecerse a petición de los médicos y demás Profesionales Sanitarios. Debe basarse en una evaluación científica adecuada y reflejarla claramente.

Referencias: 31,39

Respuestas: 2

Texto: Toda información, afirmación o comparación incluida en el material de promoción debe estar fundamentada. Dicha fundamentación (o justificación) debe ofrecerse a petición de los médicos y demás Profesionales Sanitarios. Debe basarse en una evaluación científica adecuada y reflejarla claramente

Referencias: 31,39

Respuestas: 2

Texto: No se pueden mezclar ni comparar estadísticas, ni conclusiones, ni cualquier otro dato de distintos estudios realizados con distintas metodologías, salvo que procedan de revisiones sistemáticas o meta-análisis en los que se expresen los criterios de homogeneidad. No son aceptables las adaptaciones que puedan introducir sesgos e inducir a confusión.

Referencias: 34

Respuestas: 1

Texto: Cuando el material de promoción se refiera a estudios publicados, éstos deben ser fielmente reproducidos u ofrecer una clara referencia que permita conocerlos o encontrarlos. Por reproducción fiel debe entenderse aquella que refleje con todo rigor el sentido y contenido de la fuente original, sin añadir o excluir ninguna información que pueda inducir a error o confusión al destinatario.

Referencias: 51,34

Respuestas: 2

Texto: La promoción de medicamentos destinada a Profesionales Sanitarios habilitados para ser destinatarios de la misma que se difunda a través de medios digitales deberá incluirse en un contexto básicamente técnico-científico o profesional, adoptándose las medidas necesarias para que esta publicidad se difunda exclusivamente a estos profesionales.

Referencias: 59,60,61,62,63,64,65,391,392

Respuestas: 2

Texto: La promoción de medicamentos destinada a Profesionales Sanitarios habilitados para ser destinatarios de la misma que se difunda a través de medios digitales deberá incluirse en un contexto básicamente técnico-científico o profesional, adoptándose las medidas necesarias para que esta publicidad se difunda exclusivamente a estos profesionales.

Referencias: 63,64,65,62,391,392

Respuestas: 1,3

Texto: La promoción de medicamentos destinada a Profesionales Sanitarios habilitados para ser destinatarios de la misma que se difunda a través de medios digitales deberá incluirse en un contexto básicamente técnico-científico o profesional, adoptándose las medidas necesarias para que esta publicidad se difunda exclusivamente a estos profesionales. Así, todos los elementos de la publicidad de un medicamento deberán ser compatibles con la información contenida en la ficha técnica vigente y con las indicaciones aprobadas.

Referencias: 59,60,61,63,64,65,62,58,24,391,392

Respuestas: 2

Texto: Siempre que se citen marcas o nombres comerciales de medicamentos de otras compañías, deberá indicarse inequívocamente que son propiedad de aquellas.

Referencias: 37

Respuestas: 2

Texto: Todos los elementos de la publicidad de un medicamento deberán ser compatibles con la información contenida en la ficha técnica vigente y con las indicaciones aprobadas.

Referencias: 24,252

Respuestas: 2

Texto: El Código establece que ninguna actividad o material de promoción debe encubrir su objetivo o naturaleza real. La alusión al principio activo se consideraría una referencia directa al medicamento de prescripción.

Junto con la marca comercial, existen otros elementos del “branding” como los colores, logotipos, nombre del principio activo, etc. que pueden entenderse directa o indirectamente relacionadas con un medicamento en concreto. La utilización de cualquiera de éstos podría evidenciar el carácter y la finalidad promocional del material.

Referencias: 46

Respuestas: 4

Texto: La información sobre los medicamentos debe ser precisa, objetiva y completa, y no deben realizarse afirmaciones exageradas o generales.
La información y las afirmaciones sobre reacciones adversas deben reflejar las evidencias disponibles. No podrá afirmarse que un producto no tiene efectos adversos, riesgos de toxicidad o de adicción.
La palabra nuevo no puede emplearse para describir un medicamento que ha estado disponible de forma generalizada durante más de dos años en España.

Referencias: 31,33,35,36

Respuestas: 3,4

Texto: Las acciones promocionales y los materiales utilizados para la promoción deben dirigirse exclusivamente a aquellos Profesionales Sanitarios habilitados para ser destinatarios de las mismas.

Referencias: 54

Respuestas: 1,3,5

Texto: En los congresos y reuniones internacionales organizados por terceros a los que asistan numerosos profesionales de otros países, se podrá informar a los profesionales que asistan al congreso sobre algún medicamento no autorizado en España o sobre alguna indicación no autorizada en España siempre y cuando la información que se haga o se entregue esté redactada en inglés o en alguno de los idiomas correspondientes a los países en donde se encuentre autorizada, y cuando en la pieza o material publicitario se indique o señale, al menos en castellano, con letras destacadas, claramente visibles, de forma continua, perdurable y legible, algún texto o advertencia del tipo: “este medicamento no se encuentra comercializado en España o en los países …”.

Referencias: 57,251

Respuestas: 1,3

Texto: Las compañías farmacéuticas están obligadas a distribuir en cada momento la ficha técnica actualizada del medicamento. Todo material de promoción impreso debe incluir de forma clara y legible una información mínima (ejemplo: régimen de prescripción y dispensación, precio de venta al público, condiciones de prestación farmacéutica del SNS, etc.)

Referencias: 24,26,252

Respuestas: 2,4

Texto: Las compañías farmacéuticas deben disponer de unas guías y normas de conducta dirigidas a sus empleados y a terceros que actúen en su nombre o representación, o bajo su control, o en virtud de un acuerdo suscrito, que establezcan unas pautas de actuación responsable en el entorno digital, tanto a la hora de compartir información acerca o en nombre de la compañía como a la hora de utilizar un medio, soporte o canal proporcionado por la misma. Es importante que las guías internas de las compañías especifiquen la prohibición legal de publicar o compartir, en abierto, contenidos que pudieran constituir promoción de medicamentos de prescripción al público en general. La compañía también deberá formar a sus empleados a fin de evitar contenido inapropiado – ya sea en estilo o en tono – que sus empleados compartan, vinculen, publiquen o comenten en sus redes sociales personales con independencia de si son públicas o privadas. Por contenido inapropiado se puede entender, por ejemplo, hacer comentarios sobre productos de competidores, promoción off-label, etc.

Las compañías son enteramente responsables de los contenidos reproducidos durante reuniones organizadas o patrocinadas mayoritariamente por las mismas. Por lo tanto, deberán tomar medidas adecuadas para evitar su divulgación a través de redes sociales u otro canal, medio o soporte de comunicación, en la medida que dicha difusión pueda constituir directa o indirectamente, la promoción de medicamentos de prescripción al público general.

Referencias: 62,391,392

Respuestas: 2,4,5

Texto: Las compañías farmacéuticas deben disponer de unas guías y normas de conducta dirigidas a sus empleados y a terceros que actúen en su nombre o representación, o bajo su control, o en virtud de un acuerdo suscrito, que establezcan unas pautas de actuación responsable en el entorno digital, tanto a la hora de compartir información acerca o en nombre de la compañía como a la hora de utilizar un medio, soporte o canal proporcionado por la misma. Es importante que las guías internas de las compañías especifiquen la prohibición legal de publicar o compartir, en abierto, contenidos que pudieran constituir promoción de medicamentos de prescripción al público en general. La compañía también deberá formar a sus empleados a fin de evitar contenido inapropiado – ya sea en estilo o en tono – que sus empleados compartan, vinculen, publiquen o comenten en sus redes sociales personales con independencia de si son públicas o privadas. Por contenido inapropiado se puede entender, por ejemplo, hacer comentarios sobre productos de competidores, promoción off-label, etc.

Las compañías son enteramente responsables de los contenidos reproducidos durante reuniones organizadas o patrocinadas mayoritariamente por las mismas. Por lo tanto, deberán tomar medidas adecuadas para evitar su divulgación a través de redes sociales u otro canal, medio o soporte de comunicación, en la medida que dicha difusión pueda constituir directa o indirectamente, la promoción de medicamentos de prescripción al público general.

Referencias: 62,391,392

Respuestas: 2

Texto: Las compañías farmacéuticas deben disponer de unas guías y normas de conducta dirigidas a sus empleados y a terceros que actúen en su nombre o representación, o bajo su control, o en virtud de un acuerdo suscrito, que establezcan unas pautas de actuación responsable en el entorno digital, tanto a la hora de compartir información acerca o en nombre de la compañía como a la hora de utilizar un medio, soporte o canal proporcionado por la misma. Es importante que las guías internas de las compañías especifiquen la prohibición legal de publicar o compartir, en abierto, contenidos que pudieran constituir promoción de medicamentos de prescripción al público en general. La compañía también deberá formar a sus empleados a fin de evitar contenido inapropiado – ya sea en estilo o en tono – que sus empleados compartan, vinculen, publiquen o comenten en sus redes sociales personales con independencia de si son públicas o privadas. Por contenido inapropiado se puede entender, por ejemplo, hacer comentarios sobre productos de competidores, promoción off-label, etc.

Referencias: 62,391

Respuestas: 2

Texto: La legislación prohíbe hacer promoción de medicamentos de prescripción al público en general.
Las compañías farmacéuticas deben disponer de unas guías y normas de conducta dirigidas a sus empleados y a terceros que actúen en su nombre o representación, o bajo su control, o en virtud de un acuerdo suscrito, que establezcan unas pautas de actuación responsable en el entorno digital.

Es importante que las guías internas de las compañías especifiquen la prohibición legal de publicar o compartir, en abierto, contenidos que pudieran constituir promoción de medicamentos de prescripción al público en general. La compañía también deberá formar a sus empleados a fin de evitar contenido inapropiado – ya sea en estilo o en tono – que sus empleados compartan, vinculen, publiquen o comenten en sus redes sociales personales con independencia de si son públicas o privadas.

Referencias: 62,391,392

Respuestas: 3

Texto: Pese al carácter global de las redes sociales, la legislación depende de cada país, por lo que, la filial española será responsable del contenido que se comparta a través de su perfil en redes sociales, ya sea generado por la compañía farmacéutica o por un tercero, en su nombre, que directa o indirectamente controlen o financien en exclusiva o mayoritariamente, conforme a las reglas de aplicación del Código tipificadas en su artículo 19.

Las compañías farmacéuticas deben abstenerse de poner a disposición del público en general todo contenido promocional de medicamentos de prescripción de forma directa o indirecta a través de enlaces, comentarios, marcadores, o cualquier otra práctica que suponga su repetición, copia o reenvío.

Referencias: 62,64

Respuestas: 1

Texto: Las compañías farmacéuticas deben disponer de unas guías y normas de conducta dirigidas a sus empleados y a terceros que actúen en su nombre o representación, o bajo su control, o en virtud de un acuerdo suscrito, que establezcan unas pautas de actuación responsable en el entorno digital, tanto a la hora de compartir información acerca o en nombre de la compañía como a la hora de utilizar un medio, soporte o canal proporcionado por la misma. Es importante que las guías internas de las compañías especifiquen la prohibición legal de publicar o compartir, en abierto, contenidos que pudieran constituir promoción de medicamentos de prescripción al público en general.

Referencias: 62

Respuestas: 3

Texto: Hay numerosos hitos a lo largo del proceso de investigación, desarrollo y comercialización de un medicamento de prescripción susceptibles de ser informados.
Como por ejemplo los desarrollos de nuevos tratamientos. Cualquier acción de comunicación sobre un medicamento de prescripción que no responda a un hecho noticiable podría ser interpretada como una actividad con componentes promocionales o publicitarios.
En todo caso, se recomienda seguir las recomendaciones de la Guía de actuación en comunicación y relaciones con los medios sobre medicamentos de prescripción.

Referencias: 397

Respuestas: 2

Texto: La marca comercial de un medicamento, como el principio activo, tiene valor informativo y podrá citarse en los materiales informativos, pero siempre con prudencia y proporcionalidad; normalmente no es el motivo principal de la información.

Referencias: 397