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Title I - PROVISIONS OF THE CODE

CHAPTER I - Promotion of Prescription-Only Medicines

9. SCIENTIFIC DEPARTMENT AND REVIEW OF PROMOTIONAL MATERIAL ON MEDICINES

9.1. Pharmaceutical companies must have a scientific department to compile and collate all information, whether received from their employees or any other source, related to the medicines which they market and inform about it.

9.2. The promotional material must not be disclosed without the final version, which has not undergone any subsequent modifications, being reviewed and controlled by the pharmaceutical company's scientific department.

The scientific department must guarantee that it has examined the final version of the material and that, in its opinion, it complies with applicable advertising rules and with this Code, that it is within the bounds of the marketing authorization and, in particular, of the information that appears on the summary of product characteristics or authorized prospectus, and that it is an honest and faithful presentation of the data of the medicine.

Título I - DISPOSICIONES DEL CÓDIGO

CAPÍTULO I - Promoción de medicamentos de prescripción

9. SERVICIO CIENTÍFICO Y REVISIÓN DEL MATERIAL PROMOCIONAL DE MEDICAMENTOS

9.1. Las compañías farmacéuticas deben contar con un servicio científico para compilar y reunir toda la información, ya sea recibida de sus empleados o proveniente de cualquier otra fuente, e informar en relación a los medicamentos que comercializan.

9.2. El material promocional no debe difundirse sin que su versión final, en la que ya no se introduzcan ulteriores modificaciones, haya sido revisada y controlada por el servicio científico de la compañía farmacéutica.

El servicio científico debe garantizar que ha examinado la versión final del material y que, en su opinión, es conforme con lo dispuesto en las normas que regulan la publicidad aplicables y con este Código, que se ajusta a la autorización de comercialización y, en particular, a las informaciones que figuran en la ficha técnica o en el prospecto autorizado, y que es una presentación honesta y fiel de los datos del medicamento.

These texts are the non-official translation of the Spanish version of the texts approved by Farmaindustria General Assembly. The Spanish versions shall always prevail.