Inicio Título I - Disposiciones del Código Capítulo V - Reglas de aplicación, control, infracciones y sanciones
Home Title I. Provisions of the Code Chapter V. Rules of application, Monitoring, Breaches and Sanctions

Title I - PROVISIONS OF THE CODE

CHAPTER V – Rules of application, Monitoring, Breaches and Sanctions

20. QUERIES

20.1. Code of Practice Surveillance Unit and the companies subject to the Code provisions in accordance with articles 19.1 and 19.3 may submit queries on the application of the Code for a given activity or request clarification of a more general nature in relation to the Code. Queries related to the content of specific promotional material are excluded.

20.2. Queries submitted by the pharmaceutical companies must be addressed to the Code of Practice Surveillance Unit according to the procedure established for this purpose in Title II Rules of Procedure for the Control Bodies and must be resolved by the Code of Practice Committee. Queries will be binding for the Code of Practice Surveillance Unit and the Code of Practice Committee.

20.3. Neither the queries nor the result may be mentioned in promotional activities or in the interactions with Healthcare Professionals or Patient Organisations.

20.4. Queries of general interest to the sector as a whole may be published at the discretion of the Executive Board in the form of questions and answers, respecting the anonymity of the company that made the query (Annex V).

Título I - DISPOSICIONES DEL CÓDIGO

CAPÍTULO V - Reglas de aplicación, control, infracciones y sanciones

20. CONSULTAS

20.1. La Unidad de Supervisión Deontológica y las empresas sujetas a las disposiciones del Código según lo establecido en los artículos 19.1 y 19.3, podrán formular consultas sobre la adecuación al Código de una determinada actividad suya o solicitar una aclaración de carácter más general en relación con el mismo. Quedan excluidas las consultas relativas al contenido de material promocional específico.

20.2. Las consultas formuladas por las compañías farmacéuticas deberán dirigirse a la Unidad de Supervisión Deontológica siguiendo el procedimiento establecido al respecto en el Título II Reglamento de los Órganos de Control del Código y serán resueltas por la Comisión Deontológica. Las consultas serán vinculantes para la Unidad y la Comisión.

20.3. Tanto las consultas formuladas como el resultado de las mismas no podrán mencionarse en las actividades promocionales o en las de interrelación con los Profesionales Sanitarios o con las Organizaciones de Pacientes.

20.4. Las consultas de interés general para el conjunto del sector podrán ser publicadas a criterio de la Junta Directiva en forma de preguntas-respuestas, respetando el anonimato de la compañía que haya realizado la consulta (Anexo V).

These texts are the non-official translation of the Spanish version of the texts approved by Farmaindustria General Assembly. The Spanish versions shall always prevail.