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Código de
Buenas Prácticas
2023
Code of
Best Practices
2023
ES
EN
EN
ES
Introducción
Introduction
Definiciones
Definitions
Definición y objeto del Código
Definition and object of the Code
Ámbito de aplicación
Scope of the Code
Título I
Disposiciones del código (Art. 1 - 24)
Title I
Provisions of the Code (Art. 1 - 24)
Título I. Disposiciones del código (Art. 1 - 24)
Title I. Provisions of the Code (Art. 1 - 24)
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Capítulo I. Promoción de medicamentos de prescripción (Art. 1-9)
Chapter I. Promotion of Prescription-Only Medicines (Art. 1-9)
Título I. Capítulo I. Promoción de medicamentos de prescripción
Title I. Chapter I. Promotion of Prescription-Only Medicines
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1. Autorización de comercialización de medicamentos
1. Marketing authorization for medicines
2. Información a facilitar de medicamentos
2. Information on medicines to be made available
3. Fundamentación e información de medicamentos
3. Information on medicines and its substantiation
4. Aceptabilidad de material promocional
4. Acceptability of promotional material
5. Transparencia de la promoción de medicamentos
5. Transparency in promotion of medicines
6. Uso de citas bibliográficas
6. Use of quotations
7. Distribución de material promocional de medicamentos
7. Distribution of promotional material for medicines
8. Entorno digital
8. Digital environment
9. Servicio científico y revisión del material promocional de medicamentos
9. Scientific department and review of promotional material on medicines
Capítulo II. Interrelación con Profesionales y Organizaciones Sanitarias (Art. 10 - 16)
Chapter II. Interaction with Healthcare Professionals and Organizations (Art. 10 - 16)
Título I. Capítulo II. Interrelación con Pacientes y organizaciones Sanitarias
Title I. Chapter II. Interaction with Healthcare Professionals and Organizations
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10. Garantías de independencia
10. Guarantees of independence
11. Reuniones científicas y profesionales
11. Scientific and professional meetings
12. Personal de las compañías farmacéuticas
12. Pharmaceutical company personnel
13. Muestras de medicamentos
13. Medical samples
14. Estudios
14. Studies
15. Donaciones y subvenciones
15. Donations and grants
16. Servicios prestados por Profesionales Sanitarios o por Organizaciones Sanitarias
16. Services provides by HCO-HCP
Capítulo III. Interrelación con Organizaciones de Pacientes (Art. 17)
Chapter III. Relationships with Patients Organizations (Art. 17)
Título I. Capítulo III. Interrelación con Organizaciones de Pacientes
Title I. Chapter III. Relationships with Patients Organizations
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17. Interrelación con Organizaciones de Pacientes
17. Relationships with Patients Organizations
Capítulo IV. Transparencia de las interrelaciones de la industria farmacéutica (Art. 18)
Chapter IV. Transparency of the Pharmaceutical Industry´s Relationships (Art. 18)
Título I. Capítulo IV. Transparencia de las interrelaciones de la industria farmacéutica
Title I. Chapter IV. Transparency of the Pharmaceutical Industry´s Relationships
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18. Transparencia de las interrelaciones de la industria farmacéutica
18. Transparency of the pharmaceutical industry´s relationships
Capítulo V. Reglas de ampliación, control, infracciones y sanciones (Art. 19 - 24)
Chapter V. Rules of application, Monitoring, Breaches and Sanctions (Art. 19 - 24)
Título I. Capítulo V. Reglas de ampliación, control, infracciones y sanciones
Title I. Chapter V. Rules of application, Monitoring, Breaches and Sanctions
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19. Reglas de aplicación del Código
19. Rules of application
20. Consultas
20. Queries
21. Control del cumplimiento del Código
21. Monitoring of compliance with the code
22. Infracciones y sanciones
22.Breaches and sanctions
23. Normas complementarias
23. Supplementary rules
24. Publicidad y recopilación de las Resoluciones
24. Publication and collection of resolutions
Título II
Reglamento de los órganos de control del código (Art. 25 - 37)
Title II
Rules of Procedure for the Control Bodies (Art. 25 - 37)
Título II. Reglamento de los órganos de control del código
Title II. Rules of Procedure for the Control Bodies
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Introducción
Introduction
Capítulo I. La Comisión Deontológica de la industria farmacéutica implantada en España (Art. 25-27)
Chapter I. The Code of Practice Committee of the Pharmaceutical Industyry in Spain (Art. 25–27)
Título II. Capítulo I. La Comisión Deontológica de la industria farmacéutica implantada en España
Title II. Chapter I. The Code of Practice Committee of the Pharmaceutical Industyry in Spain
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25. Composición y funciones
25. Structure and functions
26. Reuniones
26. Meetings
27. Facultades
27. Authorities
Capítulo II. La Unidad de Supervisión Deontológica de la industria farmacéutica implantada en España (Art. 28)
Chapter II. The Code of Practice Surveillance Unit of the Pharmaceutical Industry in Spain (Art. 28)
Título II. Capítulo II. La Unidad de Supervisión Deontológica de la industria farmacéutica implantada en España
Title II. Chapter II. The Code of Practice Surveillance Unit of the Pharmaceutical Industry in Spain
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28. Composición, organización, principios de actuación y facultades
28. Structure organization operation principles and authorities
Capítulo III. El Jurado de Autocontrol (Art. 29-30)
Chapter III. The Jury of Autocontrol (Art. 29-30)
Título II. Capítulo III. El Jurado de Autocontrol
Title II. Chapter III. The Jury of Autocontrol
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29. El Jurado
29. The Jury
30. Notificaciones y ejecución de las Resoluciones del Jurado
30. Notifications and execution of resolutions of the jury
Capítulo IV. Procedimientos (Art. 31–37)
Chapter IV. Procedures (Art. 31–37)
Título II. Capítulo IV. Procedimientos
Title II. Chapter IV. Procedures
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31. Normas generales
31.General rules
32. Procedimiento de denuncia
32. Complaint procedure
33. Procedimiento de comunicación de reuniones científicas
33. Procedure for communicating events and scientific meetings
34. Procedimiento de comunicación de estudios de mercado
34. Procedure for communicating studies
35. Procedimiento de comunicación de servicios prestados por Profesionales Sanitarios o por Organizaciones Sanitarias
35. Procedure for communicating services provided by healthcare professionals or healthcare organisations
36. Procedimiento de consultas
36. Queries procedure
37. Procedimiento de investigación
37. Investigation procedure
Título III
Entrada en vigor del código (Art. 38)
Title III
Coming into effect of the Code (Art. 38)
Título III. Entrada en vigor del código
Title III. Coming into effect of the Code
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38. Entrada en vigor del Código
38. Coming into effect of the Code
Anexos
Annexs
Anexos
Annexs
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Anexo I
Informe del Gabinete Jurídico de la Agencia Española de Protección de Datos (AEPD)
Annex I
Spanish Data Protection Agency Legal Department Report
Anexo II
Plantilla de recogida de información
Annex II
Disclosure Template
Anexo III
Guía de actuación en comunicación y relaciones con los medios sobre medicamentos de prescripción
Annex III
Practical guidance for communication and relations with the media concerning prescription-only medicines
Anexo IV
Guía y criterios de actuación en relación con los servicios prestados por profesionales sanitarios o por organizaciones sanitarias
Annex IV
Practical guidance and criteria concerning services provided by Healthcare Professionals or by Healthcare Organisations
Anexo V
Consultas (preguntas y respuestas)
Annex V
Anexo V
Consultas (preguntas y respuestas)
Annex V
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Sobre la interpretación del Código de Buenas Prácticas
Regarding the interpretation of the Code of Practice
Definiciones (Nº 1)
Definitions (Nº 1)
Ámbito de Aplicación (Nº 2 - 7)
Scope of the Code (Nº 2 - 7)
Artículo 1. Autorización de comercialización de medicamentos (Nº 8 - 9)
Article 1. Marketing authorization for medicines (Nº 8 - 9)
Artículo 2. Información a facilitar de medicamentos (Nº 10)
Article 2. Information on medicines to be made available (Nº 10)
Artículo 3. Fundamentación de Información de medicamentos (Nº 11)
Article 3. Information on medicines and its substantiation (Nº 11)
Artículo 8. Entorno digital (Nº 12 - 13)
Article 8. Digital environment (Nº 12 - 13)
Artículo 10. Garantías de Independencia (Nº 14 - 47)
Article 10. Guarantees of independence (Nº 14 - 47)
Artículo 11. Reunines científicas y profesionales (Nº 48 - 83)
Article 11. scientific and professional meetings (Nº 48 - 83)
Artículo 15. Donaciones (Nº 84 - 85)
Article 15. Donations and grants (Nº 84 - 85)
Artículo 16. Servicios prestados por profesionales sanitarios o por organizaciones sanitarias (Nº 86 - 87)
Article 16. Services provides by HCO-HCP (Nº 86 - 87)
Artículo 17. Interrelación con Organizaciones de Pacientes (Nº 88 - 89)
Article 17. Relationships with Patients Organizations (Nº 88 - 89)
Artículo 18. Transparencia de las interrelaciones de la industria farmacéutica (Nº 90 - 126)
Article 18. Transparency of the pharmaceutical industry´s relationships (Nº 90 - 126)
Home Sistema de Autorregulación
Home Self-Regulation System
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Anexo II - Plantilla de recogida de información
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Annex II - Template
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Annex II – DISCLOSURE TEMPLATE
