Home Sistema de Autorregulación
Home Self-Regulation System
Inicio Título II - Reglamento de los Órganos de Control del Código Capítulo I - La Comisión Deontológica de la industria farmacéutica implantada en España
Home Title II. Rules of Procedure for the Control Bodies Chapter I. The Code of Practice Committee of the Pharmaceutical Industyry in Spain
Anterior
Previous
Siguiente
Next

Title II - RULES OF PROCEDURE FOR THE CONTROL BODIES

CHAPTER I – The Code of Practice Committee of the Pharmaceutical Industry in Spain

25. STRUCTURE AND FUNCTIONS

25.1 Structure

The Code of Practice Committee will be designated by the FARMAINDUSTRIA Executive Body at the recommendation of the Governing Council. The duration of the position will be three renewable years from the date of appointment. Members who cease their functions prior to the expiration date of their post will be substituted for the time remaining to complete their mandate.

The Code of Practice Committee shall be comprised by:

  • a) A minimum of three members, all of whom will be technical-professional individuals of recognised prestige.

  • b) A Secretary designated among the persons assigned to the FARMAINDUSTRIA Legal Department who will assist the members and be entitled to express his/her opinions but not to vote.

25.2. Operation

The Code of Practice Committee will have a quorum in the presence of at least three members and the Secretary. As an exception, in the event of circumstances or reasons that would justify it, FARMAINDUSTRIA Executive Board may permit the Committee to operate with less than three members.

Decisions will be taken by majority agreement of the members.

The Committee may request the opinion and assistance of experts in any field. The experts that are consulted and who perform advisory tasks may be invited to attend the Code of Practice Committee meeting, but they will not have the right to vote.

The administrative organisation will correspond to the Secretary, which will be located in FARMAINDUSTRIA under the responsibility of the Secretary. Relations with EFPIA provided for in the Rules of the Federation for application of the Code will correspond to the Secretary.

The actions of this Code of Practice Committee will be submitted in periodic reports and, in all cases, an annual report to the General Management who, based on his/her considerations, will transfer the report to the Governing Council and the Executive Board.

The Code of Practice Committee undertakes to maintain the confidentiality of its actions, avoiding the disclosure of any information on the complaint procedure and its resolution.

25.3. Functions

The Code of Practice Committee will have the following functions:

  • a) To monitor the application of the Code.

  • b) To provide advice, guidance and training in relation to the Code.

  • c) To process complaints received due to breaches of the Code.

  • d) To mediate between the parties involved in a complaint by seeking conciliation of the disputes concerning matters subject to the Code.

  • e) To transfer to the Jury all complaints received from the Secretary, except when prior conciliation has been achieved.

  • f) To monitor the efficacy and prompt execution of the resolutions issued by the Jury.

  • g) To issue rulings of a technical or ethical nature on the diverse questions that may be solicited by FARMAINDUSTRIA within the scope of their actions and to resolve queries presented by the pharmaceutical companies to the Code of Practice Surveillance Unit.

  • h) To issue circulars, through the Secretary, directed at pharmaceutical companies informing about matters that, in accordance with the Code, correspond to the Code of Practice Committee.

  • i) Any other applicable functions by virtue of the Code.

Título II – REGLAMENTO DE LOS ÓRGANOS DE CONTROL DEL CÓDIGO

CAPÍTULO I - La Comisión Deontológica de la industria farmacéutica implantada en España

25. COMPOSICIÓN Y FUNCIONES

25.1. Composición

La Comisión Deontológica será designada por la Junta Directiva de FARMAINDUSTRIA a propuesta del Consejo de Gobierno, siendo la duración del cargo de tres años renovables a partir de su nombramiento. Los ponentes que cesen en sus funciones antes de la expiración de su mandato serán sustituidos por el tiempo que falte para terminar dicho mandato.

La Comisión Deontológica estará integrada por:

  • a) Un mínimo de tres ponentes, todos ellos personas técnico-profesionales, de reconocido prestigio.

  • b) Un Secretario designado entre las personas adscritas a los Servicios Jurídicos de FARMAINDUSTRIA que asistirá a los Ponentes con voz, pero sin voto.

25.2. Funcionamiento

La Comisión funcionará con la asistencia de un mínimo de tres Ponentes y del Secretario. Excepcionalmente, ante la existencia de circunstancias o motivos que así lo justifique, la Junta Directiva de FARMAINDUSTRIA podrá autorizar su funcionamiento con un número de Ponentes inferior a tres.

Las decisiones serán tomadas por acuerdo mayoritario de los Ponentes.

La Comisión puede recabar la opinión y la asistencia de expertos en cualquier campo. Los expertos a los que se consulte y lleven a cabo tareas de asesoramiento pueden ser invitados a asistir a la reunión de la Comisión, pero no tendrán derecho de voto.

La organización administrativa corresponderá a la Secretaría, que se ubicará en FARMAINDUSTRIA bajo la responsabilidad del Secretario. Corresponderán al Secretario las relaciones con EFPIA previstas en las Reglas de la Federación para la aplicación del Código.

De las actuaciones de esta Comisión se elevarán informes puntuales y, en todo caso, un informe anual a la Dirección General, quien, con sus consideraciones, dará traslado del mismo al Consejo de Gobierno y a la Junta Directiva.

La Comisión Deontológica se compromete a preservar la confidencialidad de sus actuaciones, evitando difundir cualquier información sobre la tramitación de la reclamación y su resolución.

25.3. Funciones

La Comisión Deontológica ostentará las siguientes funciones:

  • a) Velar por la aplicación del Código.

  • b) Prestar tareas de asesoramiento, guía y formación en relación con el Código.

  • c) Admitir a trámite las denuncias recibidas por infracciones del Código.

  • d) Mediar entre las partes implicadas en una denuncia procurando la conciliación de las controversias en materias sujetas al Código.

  • e) Dar traslado al Jurado de las denuncias recibidas a través de la Secretaría, excepto cuando se haya logrado la previa conciliación.

  • f) Velar por la efectiva y pronta ejecución de las resoluciones emitidas por el Jurado.

  • g) Emitir dictámenes de carácter técnico o deontológico sobre las diversas cuestiones que le sean solicitadas por FARMAINDUSTRIA en el ámbito de sus actuaciones y resolver las consultas que presenten las compañías farmacéuticas ante la Unidad de Supervisión Deontológica.

  • h) Emitir circulares, a través de la Secretaría, dirigidas a las compañías farmacéuticas informando de las materias que le correspondan conformes al presente Código.

  • i) Cualesquiera otras funciones que le correspondan en virtud del Código.

These texts are the non-official translation of the Spanish version of the texts approved by Farmaindustria General Assembly. The Spanish versions shall always prevail.